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智通財(cái)經(jīng)APP訊，麗珠集團(tuán)(000513)(000513.SZ)發(fā)布公告，公司控股附屬公司珠海市麗珠單抗生物技術(shù)有限公司(“麗珠單抗”)與北京鑫康合生物醫(yī)藥科技有限公司聯(lián)合申報(bào)的“重組抗人IL-17A/F人源化單克隆抗體注射液”已完成二期臨床試驗(yàn)，并于近日開展三期臨床試驗(yàn)。
據(jù)稱，本品能同時(shí)靶向同源二聚體IL-17A-A和IL-17F-F，以及異源二聚體IL-17A-F。IL-17A和IL-17F在體內(nèi)以同源二聚體IL-17A-A和IL-17F-F，以及異源二聚體IL-17A-F形式存在。它們主要由T輔助細(xì)胞Th17亞群產(chǎn)生，也可由其他T細(xì)胞、中性粒細(xì)胞和肥大細(xì)胞產(chǎn)生。這些二聚體作用于受體IL-17RA及IL-17RC，能促進(jìn)其他促炎細(xì)胞因子(如IL-6、TNFα、IL-1β、IL-20家族細(xì)胞因子、GM-CSF)以及效應(yīng)蛋白的表達(dá)，并進(jìn)一步導(dǎo)致中性粒細(xì)胞和巨噬細(xì)胞以及上皮細(xì)胞和成纖維細(xì)胞的活化，在許多自身免疫性疾病(如銀屑病等)病理生理學(xué)中發(fā)揮重要作用。
本品已完成二期臨床試驗(yàn)期中分析，研究結(jié)果顯示：本品整體安全性良好，常見不良事件發(fā)生率與同靶點(diǎn)藥物類似，且具有起效快及療效維持時(shí)間長(zhǎng)等特點(diǎn)。此次擬開展的是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、陽(yáng)性對(duì)照(司庫(kù)奇尤單抗)三期臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估本品對(duì)比司庫(kù)奇尤單抗(商品名：可善挺)治療中度至重度慢性斑塊狀銀屑病的有效性和安全性。
“重組抗人IL-17A/F人源化單克隆抗體注射液”由麗珠單抗與北京鑫康合生物醫(yī)藥科技有限公司聯(lián)合開發(fā)，麗珠單抗已獲得本品銀屑病適應(yīng)癥在全球范圍內(nèi)的開發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)、銷售和分許可的獨(dú)占性權(quán)益。
（責(zé)任編輯：董萍萍 ）
