近日，在第六屆基因大數(shù)據(jù)年會感染精準診斷專場上，吉因加病原檢測全流程解決方案首次亮相。會議集聚了國家衛(wèi)健委臨檢中心微生物室主任胡繼紅教授、中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院馬筱玲教授等眾多微生物與檢驗專家，mNGS檢測技術(shù)的院內(nèi)落地、規(guī)范化操作等熱點內(nèi)容引起參會者關(guān)注。
吉因加作為國產(chǎn)化NGS平臺的引領(lǐng)者，以國產(chǎn)化、自動化、規(guī)范化的全流程解決方案，全面展示了其助力病原檢測院內(nèi)真落地的多項加持優(yōu)勢。
國產(chǎn)化設(shè)備，可離線運行，保證生物數(shù)據(jù)信息安全
近年來，生物數(shù)據(jù)信息安全日益受到國家的關(guān)注和重視。2021年，國家財政部及工信部也出臺政策，要求應(yīng)用于宏基因組的NGS基因測序儀應(yīng)全部國產(chǎn)。吉因加作為基因檢測公司，始終堅持走國產(chǎn)化路線，全面布局mNGS檢測平臺，可以實現(xiàn)院內(nèi)離線運行，確保了生物數(shù)據(jù)信息的安全性。
自動化建庫儀——Gene+SP-100
Gene+SP-100采用自動化的流程設(shè)計，可對樣本進行批量處理，可實現(xiàn)核酸提取、文庫制備、純化等多種復(fù)雜功能?？墒∪ト斯し睆?fù)的建庫操作過程，提高NGS制備文庫的穩(wěn)定性，全面提升實驗室整體工作效率。
也支持包括外周血、口腔拭子、灌洗液、組織、切片在內(nèi)的多種樣本類型。
圖1 自動化建庫儀Gene+SP-100
通量可選的測序儀——Gene+Seq-200/2000
Gene+Seq-200/2000兩類測序儀在2019年獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）醫(yī)療器械注冊證，并于2022年初獲批新增“RNA測序”適用范圍。目前，Gene+Seq-200/2000兩類測序儀可用于DNA、RNA兩種核酸類型的測序，應(yīng)用范圍進一步拓展。
圖2 國產(chǎn)化測序儀Gene+Seq-2000/200
分析解讀一體機——Gene+Box
為了打通NGS臨床落地最后一公里，吉因加自主研發(fā)的數(shù)據(jù)自動分析解讀一體機Gene+Box，可以在離線化情況下直接讀取測序原始數(shù)據(jù)，準確分析解讀，一鍵化生成檢測報告，提供不同病原準確分類層級及用藥信息，更好輔助臨床判斷，助力臨床危重感染性疾病的快速診斷。
分析解讀一體機Gene+Box
自動化流程，16h完成報告出具，滿足臨床高時效要求
很多感染性疾病起病急、發(fā)病快，對病原檢測的時效性要求很高。吉因加搭建全流程自動化平臺，可實現(xiàn)從核酸提取、文庫構(gòu)建、上機測序、結(jié)果分析到報告出具全流程16h完成，滿足了臨床的高時效要求，為患者爭取更大的生存可能。
圖3 病原檢測全流程
規(guī)范化操作，各環(huán)節(jié)質(zhì)控，確保檢測結(jié)果精準
規(guī)范化操作、各環(huán)節(jié)質(zhì)控對于病原檢測的結(jié)果準確性至關(guān)重要。吉因加始終貫徹質(zhì)量第一的原則，建立了各個環(huán)節(jié)的質(zhì)控標準并嚴格執(zhí)行。從濕實驗到干實驗，全流程質(zhì)量把控確保了檢測結(jié)果的準確性。
圖4 全流程質(zhì)控
吉因加也搭建了專業(yè)的運營團隊，從實驗室勘查、儀器試劑進院、檢測流程搭建、人員培訓(xùn)、技術(shù)咨詢到實驗室運營支持，確保平臺穩(wěn)定運營。
成立之初，吉因加以腫瘤為賽道切入，打造了自己在NGS檢測技術(shù)上專業(yè)、可靠的品牌形象。借力可靠的自主品牌測序平臺、精準的檢測平臺以及大數(shù)據(jù)分析平臺，吉因加在感染領(lǐng)域的啟航，是繼腫瘤國產(chǎn)化落地后“平臺+應(yīng)用”助力NGS檢測技術(shù)再下一城的重要舉措。
吉因加mNGS檢測整體解決方案
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